Άρθρο 45 του CLP
Σύμφωνα με την Περί Χημικών Ουσιών Νομοθεσία και τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό CLP, το Τμήμα Επιθεώρησης Εργασίας έχει οριστεί ως η αρμόδια αρχή επιφορτισμένη με τη συγκέντρωση των πληροφοριών, περιλαμβανομένης της χημικής σύνθεσης,
για τα μείγματα που διατίθενται στην Κυπριακή αγορά και θεωρούνται επικίνδυνα, λόγω των επιπτώσεων τους στην ανθρώπινη υγεία (ερεθιστικά, τοξικά, επιβλαβή) ή λόγω των φυσικοχημικών τους επιπτώσεων (π.χ. διαβρωτικά, εύφλεκτα, οξειδωτικά).
Σύμφωνα με το άρθρο 45 του κανονισμού CLP, το Τμήμα Επιθεώρησης Εργασίας είναι ο διορισμένος Φορέας για τη συλλογή των πληροφοριών που αφορούν τα επικίνδυνα χημικά προϊόντα (ΜΕΙΓΜΑΤΑ) που κυκλοφορούν στην Κυπριακή αγορά.
Η υποχρέωση αυτή ΔΕΝ αφορά τις καθαρές χημικές ουσίες.
Δείτε τις σχετικές ενημερωτικές Εκδόσεις ια την υποχρέωση κοινοποίησης και για τον κωδικό UFI.
- Από 1.1.2021 η υποβολή των πληροφοριών για τα ΜΕΙΓΜΑΤΑ που ταξινομούνται ως επικίνδυνα και κυκλοφορούν στην αγορά πρέπει να γίνεται όπως προνοείται στο Παράρτημα VIII του Κανονισμού CLP.
- Η διαδικασία κοινοποίησης των πληροφοριών γίνεται διαδικτυακά (ONLINE) μέσω της Κεντρικής Ευρωπαϊκής Πύλης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών (ECHA) όπως περιγράφεται εδώ .
- Η διαδικασία κοινοποίησης είναι ΔΩΡΕΑΝ.
- Από 1η Ιανουαρίου 2021 υποβάλλονται κοινοποιήσεις για τα χημικά προϊόντα καταναλωτικής και επαγγελματικής χρήσης
- Από 1η Ιανουαρίου 2024 υποβάλλονται κοινοποιήσεις για τα χημικά προϊόντα βιομηχανικής χρήσης.
- Οι εταιρείες που έχουν υποβάλει τις κοινοποιήσεις τους μέσω της εθνικής διαδικασίας μέχρι τις 31.12.2020 μπορούν να επωφεληθούν από την μεταβατική περίοδο – δηλαδή οι κοινοποιήσεις τους θα παραμείνουν σε ισχύ μέχρι τις 31.12.2024.
- Από την 1.1.2025 όλες οι κοινοποιήσεις θα πρέπει να υποβάλλονται εκ νέου μέσω της Κεντρικής Ευρωπαϊκής Πύλης.
- ΔΕΙΤΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΕΔΩ
- Στις περιπτώσεις όπου απαιτείται οποιαδήποτε αλλαγή ή επικαιροποίηση των πληροφοριών που έχουν γίνει σε παλαιότερες κοινοποιήσεις μέσω της εθνικής διαδικασίας, αυτές θα πρέπει να γίνονται επίσης μέσω της ευρωπαικής πύλης. Για τέτοιες περιπτώσεις θα πρέπει να ακολουθούνται οι διαδικασίες που περιγράφονται στο σχετικό καθοδηγητικό έγγραφο).
- Υποχρέωση για υποβολή των πληροφοριών έχουν οι παρασκευαστές / προμηθευτές εντός της ΕΕ (υποβάλλοντες). Συγκεκριμένα, οι πληροφορίες υποβάλλονται είτε από:
(1) Την εταιρεία που έχει τη νομική ευθύνη για τη διάθεση των προϊόντων στην Κυπριακή αγορά (εισαγωγέας, διανομέας, παρασκευαστής) είτε από
(2) Τον ίδιο τον παρασκευαστή στην Ευρώπη ή από τον εισαγωγέα / διανομέα (προμηθευτή) στην Ευρώπη αναλόγως με τις επιμέρους σχέσεις συμβολαίων που υπάρχουν με τις εταιρείες στην Κύπρο.
- Στην ετικέτα των προϊόντων που κοινοποιούνται θα πρέπει να αναγράφεται ο αριθμός UFI.
- Για τα προιόντα βιομηχανικής χρήσης και τα προϊόντα που δεν φέρουν συσκευασία ο αριθμός UFI θα πρέπει να παρέχεται στο σημείο 1.1 του ΔΔΑ.
- Δείτε εδώ πως να δημιουργήσετε τον κωδικό αριθμό UFI για τα προιόντα σας.
- ΠΡΟΣΟΧΗ ! Η ΔΗΜΙΟΥΡΓΙΑ ΚΩΔΙΚΟΥ ΑΡΙΘΜΟΥ UFI ΜΟΝΟ ΔΕΝ ΣΗΜΑΙΝΕΙ ΟΤΙ ΕΧΕΙ ΥΠΟΒΛΗΘΕΙ ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ.
- Αφού δημιουργήσετε τον κωδικό UFI στη συνέχεια θα πρέπει να τον χρησιμοποιήσετε για να υποβάλετε την Κοινοποίησή σας μέσω του συγκεκριμένου Μορφότυπου PCN.
- Ο αριθμός Τηλεφώνου Επείγουσας Ανάγκης του Κέντρου Δηλητηριάσεων για την Κύπρο που πρέπει να αναγράφεται στο σημείο 1 του ΔΔΑ είναι το 1401 (ώρες λειτουργίας 24 ώρες/24ωρο, 7 ημέρες την εβδομάδα).
- Όλες οι πληροφορίες τυγχάνουν εμπιστευτικού χειρισμού και διασφαλίζεται ότι δεν χρησιμοποιούνται για άλλους σκοπούς.
- Τα δεδομένα δυνατόν να χρησιμοποιηθούν σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης από το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ
Επιπρόσθετα σημειώνεται ότι όσα προϊόντα:
- έχουν ήδη διατεθεί στην αγορά πριν την 1.1.2025, ΚΑΙ
- βρίσκονται ήδη στα ράφια, ΚΑΙ
- ήταν ήδη συμμορφούμενα με την εθνική υποχρέωση κοινοποίησης (υποβολή των απαιτούμενων πληροφοριών στο ΤΕΕ μέσω excel πριν την 1.1.2021)
Δικαιούνται να κυκλοφορούν στην αγορά μέχρι την εξάντληση του αποθέματος.
Η συμμόρφωση των προϊόντων ελέγχεται με την ημερομηνία πώλησης / διάθεσης στην αγορά που φαίνεται στην απόδειξη / τιμολόγιο αγοράς.
Δείτε πιο κάτω την ερώτηση – απάντηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων:
https://qnapublic.echa.europa.eu/QnA/QnA?id=7432
Can mixtures, subject to Annex VIII to CLP, and already placed on the market before the 1st January 2025, remain on the shelves after that date for further supply without a UFI?
Answer:
Yes, they can, if duty holders already submitted information based on national requirements benefitting from the transitional period until 1 January 2025 and did not create a UFI when they labelled the mixture.
A duty holder (downstream user/importer) having submitted notifications before the respective compliance dates following the national requirements that by virtue of national law are not in accordance with the Annex VIII requirements, can benefit from the transitional period until 2025 and does
not have to affix the UFI before the date when they submit an Annex VIII-compliant notification, at the latest 1 January 2025.
A mixture for which the duty holder benefits from the transitional period until 1 January 2025 at the latest, will still be compliant with the CLP if distributed without a UFI after the date when the duty holder stops benefitting from the transitional period. That is because, pursuant to Article 25(7) of CLP, mixtures only have to be labelled with a UFI “where under Annex VIII the submitter creates a unique formula identifier”. If, before 1 January 2025, the downstream user or importer had not created a UFI at the time of labelling the mixture, the mixture therefore complies with the CLP Regulation even if it is subsequently distributed without a UFI affixed on the label.
Retailers (distributors) who have received a hazardous mixture benefitting from the transitional period, can still place it on the market without a UFI on the label, because the duty holders did not need to create a UFI by then. Note that in cases where distributors’ activities lead to submission obligations according to Article 4(10) of CLP, these submission obligations apply, and the mixture cannot be placed on the market without a UFI on the label (see section 3.1.2 of ECHA’s
Annex VIII-guidance).
The downstream user or importer will only have the obligation to create the UFI as of the date when they stop benefitting f rom the transitional period (A.1.4. of Annex VIII). This may eventually require relabelling the products already in their warehouses and shelves. These operators may decide to add the UFI to existing labels by means of stickers (see
Guidance on Labelling and packaging for more information on placement of the UFI on the label). This option is allowed and will avoid the need to re-print the labels and replace them.
Section 3.1 of the
Guidance on harmonised information relating to emergency health response explains which activities lead to the obligation to notify and will help a specific operator to identify their duties. This section needs to be read along the
Note to the reader at the beginning of the Guidance document itself , stating the dissenting view of few Member States with regards to the interpretation of duty holder under Article 45.
ΠΩΣ ΝΑ ΥΠΟΒΑΛΕΤΕ ΤΗΝ ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ ΣΑΣ
ΓΙΑ ΠΟΙΑ ΜΕΙΓΜΑΤΑ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ
Χημικά μείγματα για τα οποία πρέπει να υποβληθεί κοινοποίηση είναι όσα ταξινομούνται ως επικίνδυνα για την ανθρώπινη υγεία και ως επικίνδυνα λόγω των φυσικοχημικών τους επιπτώσεων. Ειδικότερα όσα στα στοιχεία ταξινόμησης και επισήμανσής τους φέρουν τα πιο κάτω εικονογράμματα κινδύνου θα πρέπει να κοινοποιηθούν:
Χρήσιμοι ορισμοί
"Μείγμα για χρήση από τους καταναλωτές" είναι το μείγμα που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί από καταναλωτές.
“Μείγμα για επαγγελματική χρήση” είναι το μείγμα που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί από επαγγελματίες χρήστες αλλά όχι σε βιομηχανικούς χώρους.
“Μείγμα για βιομηχανική χρήση” είναι το μείγμα που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί μόνο σε βιομηχανικούς χώρους.
ΓΙΑ ΠΟΙΑ ΜΕΙΓΜΑΤΑ ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ - ΕΞΑΙΡΕΣΕΙΣ
ΔΕΝ συλλέγονται πληροφορίες:
1. Για καθαρές χημικές ουσίες όπως ορίζονται σύμφωνα με το άρθρο 2(7) του Κανονισμού CLP:
«Ουσία» είναι ένα χημικό στοιχείο και οι ενώσεις του σε φυσική κατάσταση ή όπως λαμβάνονται από οιαδήποτε διεργασία παραγωγής, συμπεριλαμβανομένου κάθε προσθέτου που είναι απαραίτητο για τη διατήρηση της σταθερότητάς της και κάθε πρόσμειξης που προέρχεται από τη χρησιμοποιούμενη διεργασία, αποκλειόμενου κάθε διαλύτη που μπορεί να διαχωριστεί, χωρίς να επηρεάσει τη σταθερότητα της ουσίας ή να μεταβάλει τη σύνθεσή της.
2. Για μείγματα που ταξινομούνται ΜΟΝΟ για περιβαλλοντικό κίνδυνο
3. Για μείγματα που ταξινομούνται ΜΟΝΟ ως αέρια υπό πίεση ή εκρηκτικά:
Αέρια υπό πίεση (Παράρτημα Ι, παράγραφος 2.5 του CLP)
Εκρηκτικά και ασταθή εκρηκτικά (Παράρτημα Ι, παράγραφος 2.1 του CLP, υποδιαιρέσεις 1.1 έως 1.6).
Γενικότερα ο Κανονισμός CLP δεν εφαρμόζεται στις ακόλουθες περιπτώσεις και ως εκ τούτου οι πιο πάνω υποχρεώσεις δεν ισχύουν για:
Φαρμακευτικά προϊόντα (στην τελική τους μορφή),
Κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα (στην τελική τους μορφή),
Καλλυντικά (στην τελική τους μορφή),
Ιατροτεχνολογικά προϊόντα, τα οποία είναι επεμβατικά ή χρησιμοποιούνται σε άμεση φυσική επαφή με το ανθρώπινο σώμα
Τρόφιμα ή ζωοτροφές.
Τις ραδιενεργές ουσίες και στα ραδιενεργά μείγματα
Τις χημικές ουσίες και στα χημικά μείγματα που βρίσκονται υπό τελωνειακή επιτήρηση,
Τα μη απομονωμένα ενδιάμεσα προϊόντα,
Τις χημικές ουσίες και στα χημικά μείγματα που προορίζονται για χρήση στην επιστημονική έρευνα και ανάπτυξη, τα οποία δεν διατίθενται στην αγορά,
ΣΧΕΤΙΚΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2017/542 για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 με την προσθήκη ενός παραρτήματος σχετικά με την παροχή εναρμονισμένων πληροφοριών που αφορούν την ανταπόκριση σε καταστάσεις έκτακτου κινδύνου για την υγεία.
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/11 για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 σχετικά με την παροχή εναρμονισμένων πληροφοριών που αφορούν την ανταπόκριση σε καταστάσεις έκτακτου κινδύνου για την υγεία
ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Δείτε περισσότερες πληροφορίες για τις υποχρεώσεις σας στο τμήμα ερωτήσεις και απαντήσεις στην ιστοσελίδα του ECHA, στα ενημερωτικά φυλλάδια εδώ καθώς και στο σχετικό καθοδηγητικό έγγραφο.