Ο κατασκευαστής που βρίσκεται εγκατεστημένος σε χώρα εκτός της Ευρωπαϊκής Ένωσης είναι υπεύθυνος για το σχεδιασμό και την κατασκευή του προϊόντος του σύμφωνα με τις βασικές απαιτήσεις των Ευρωπαϊκών Οδηγιών Νέας Προσέγγισης. Ο πιο πάνω κατασκευαστής μπορεί να ορίσει για σκοπούς της νομοθεσίας για τη σήμανση CE, εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο, ο οποίος πρέπει να είναι εγκατεστημένος εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, για να ενεργεί για λογαριασμό του. Εάν ο κατασκευαστής δεν ορίσει εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο στην Ευρωπαϊκή Ένωση, το πρόσωπο που διαθέτει το προϊόν στην Ευρωπαϊκή αγορά φέρει τις ευθύνες του κατασκευαστή.

Εφόσον το προϊόν εισάγεται από χώρα εκτός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ο εισαγωγέας υποχρεούται να διασφαλίσει ότι ο κατασκευαστής έχει προβεί σε όλες τις απαραίτητες ενέργειες ώστε το προϊόν να ικανοποιεί τις βασικές απαιτήσεις όλων των Ευρωπαϊκών Οδηγιών που εφαρμόζουν σ΄ αυτό. Δηλαδή, το προϊόν φέρει σήμανση συμμόρφωσης CE και συνοδεύεται από τα απαιτούμενα έγγραφα τα οποία πρέπει να είναι διαθέσιμα σε περίπτωση που του ζητηθούν από την αρμόδια αρχή.